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無(wú)菌檢查隔離器從根本上避免了操作員與物品的直接接觸 

點(diǎn)擊次數(shù):2022  更新時(shí)間:2020-11-25
  無(wú)菌檢查隔離器可隔離樣品或過(guò)程,同時(shí)提供無(wú)菌/無(wú)菌環(huán)境所需的條件。其操作配置為正壓或負(fù)壓,該設(shè)備在保護(hù)工作區(qū)和周圍環(huán)境的同時(shí),提供人員和樣品保護(hù)。
  無(wú)菌檢查隔離器的設(shè)計(jì)*符合PIC/s和EUcGMP標(biāo)準(zhǔn)。半徑為19mm的凹形內(nèi)角單件式房間(無(wú)孔或格柵,以防止污染物被困在機(jī)柜的四個(gè)角中)。之后,回油過(guò)濾器確保管道不被污染。該系統(tǒng)在循環(huán)或單向氣流下運(yùn)行。
 

無(wú)菌檢查隔離器

  1、各種設(shè)備的過(guò)程控制著暴露于/存在交叉污染風(fēng)險(xiǎn)的危險(xiǎn)/無(wú)菌材料。
  2、控制無(wú)菌試驗(yàn)假陽(yáng)性風(fēng)險(xiǎn)。
  3、在操作過(guò)程中,向操作員提供低于1μg/m3的暴露水平(OEL)。
  4、可通過(guò)封閉的轉(zhuǎn)移過(guò)程或基于客戶的一般操作程序完成小于0.1μg/m3的濃度。
  5、該系統(tǒng)具有半自動(dòng)或自動(dòng)壓力測(cè)試。
  6、安靜,高效,節(jié)能的自動(dòng)調(diào)節(jié)電解風(fēng)扇,以補(bǔ)償過(guò)濾器堵塞。
  7、無(wú)菌檢查隔離器的標(biāo)準(zhǔn)尺寸可輕松定制以滿足工藝要求。
  8、更換安全手套和更換低污染過(guò)濾器。
無(wú)菌隔離器從根本上避免了操作員與物品之間的直接接觸,因此可以避免在無(wú)菌檢查過(guò)程中污染被檢樣品和輔助設(shè)施。當(dāng)隔離器處于關(guān)閉狀態(tài)時(shí),內(nèi)部是無(wú)菌環(huán)境,貨物只能在隔離器內(nèi)部或通過(guò)特殊的快速轉(zhuǎn)移箱轉(zhuǎn)移。將無(wú)菌產(chǎn)品(容器,產(chǎn)品,密封蓋)放入無(wú)菌環(huán)境中。由于沒有操作員進(jìn)入無(wú)菌隔離器,并且沒有非無(wú)菌物品帶入無(wú)菌隔離器,因此這些物品在整個(gè)處理過(guò)程中始終保持無(wú)菌狀態(tài)。無(wú)菌隔離器屏障是將無(wú)菌產(chǎn)品與操作員和外部環(huán)境隔離開的屏障,并防止產(chǎn)品與外界交換。無(wú)菌隔離器除了通過(guò)物理密封阻止外部污染物進(jìn)入外,還采用內(nèi)腔正壓的方法來(lái)達(dá)到有效密封的目的。
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